La farmacutica estadounidense Moderna est preparando la fase 3 de su vacuna experimental contra la Covid-19, que incluir a 30,000 participantes en Estados Unidos y «se mantiene en buen camino para empezar en julio», segn inform la compaa este mircoles.
En una nota, Moderna indic queha terminado los estudios de protocolo de esa fase avanzada del ensayode acuerdo a las observaciones de la Administracin de Alimentos y Frmacos (FDA, en ingls) y ha completado la produccin de las vacunas para esa etapa mientras an realiza la fase 2.
Despus de que algunos medios expusieran un posible retraso en el ensayo de la vacuna, el jefe mdico de Moderna, Tal Zaks,seal en la nota que siguen «centrados en el estudio de la fase 3, que se mantiene en buen camino para empezar en julio, menos de siete meses desde la secuenciacin del virus».
La fase 3 consistir en una prueba controlada en colaboracin con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU, (NIAID, en ingls) con dosis de 100 microgramos del frmaco mRNA-1273 y dosis aleatorias similares de placebo, explic la firma.
Entretanto, Moderna comunic que ha completado la inscripcin de participantes de la fase 2, en la que hay un grupo de 300 adultos jvenes y otro grupo de 300 adultos mayores que estn recibiendo dos vacunas con 28 das de diferencia, as como dosis aleatorias de placebo, en cantidades de 50 o 100 microgramos.
«Quiero agradecer a los participantes voluntarios sanos, a nuestros socios en los puntos de pruebas clnicas y al dedicado equipo de Moderna su esfuerzo para completar la inscripcin de la fase 2 demRNA-1273, nuestra candidata a vacuna contra la Covid-19?, agreg Zaks.
Por otra parte, lafarmacutica anunci que ha finalizado la inscripcin de dos grupos de edad avanzada (30 personas entre 56 y 70 aos, y 30 personas mayores de 71 aos) en su primera fase del ensayo, cuyos resultados «se publicarn una vez estn disponibles».
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